שבץ מוחי הוא גורם מוביל למוות ולנכות ברחבי העולם. למעשה, זהו סיבת המוות השנייה בעולם והגורם השלישי לשנת חיים מותאמות לנכות. שבץ איסכמי חריף (AIS) הוא הסוג הנפוץ ביותר, המהווה כ-87% מכלל השבץ. AIS מתרחשת כאשר יש קריש דם שחוסם כלי דם במוח, מה שמוביל למחסור בחמצן ובחומרי מזון לאזור הפגוע, שבסופו של דבר מביא לנזק מוחי או למוות. לפיכך, הזמן הוא חיוני בעת טיפול בחולים עם AIS.
הטיפול הנוכחי בשבץ מורכב בעיקר מטרומבוליזה תוך ורידית (IVT) או כריתת פקקת מכנית (MT). IVT הוא טיפול רגיש לזמן שמטרתו להמיס את קריש הדם באמצעות מפעיל רקמות פלסמינוגן (tPA או alteplase). MT הוא הליך שמסיר קריש דם באמצעות מכשיר מכני, כגון סטנט רטריבר או צנתר שאיבה. עם זאת, לשני הטיפולים יש מגבלות.
לטרומבוליזה תוך ורידי יש חלון זמן צר של 4.5 שעות מהופעת התסמין ויש לו סיכון לסיבוכים דימומים.
כריתת פקקת מכנית, לעומת זאת, דורשת ציוד מיוחד ומומחיות, מה שהופך אותה לזמינה רק במרכזים נבחרים. יתרה מכך, לא כל החולים מתאימים לכריתת פקקת מכנית, מכיוון שכלי הדם הפגוע עלול להיות קטן או מפותל מכדי שהמכשיר יוכל לעבור דרכו.
לפיכך, יש צורך בטיפולי שבץ מוחי חדשניים שהם בטוחים, יעילים ונגישים באופן נרחב. הניסוי נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של סוג חדש של כריתת פקקת מכנית, קטטר שאיבת פקקת תוך גולגולתית, בחולים עם AIS.
צנתר שאיבת פקקת תוך גולגולתית הוא צנתר דק וגמיש המוחדר דרך חתך קטן במפשעה ומוברג עד לכלי הדם החסום במוח. לאחר המיקום, נעשה שימוש בקטטר לשאיבת קריש הדם, למעשה הסרתו מכלי הדם והחזרת זרימת הדם לאזור הפגוע.
הניסוי כלל 129 חולים עם AIS שלא היו כשירים ל-IVT או שנכשלו בטיפול IVT. המטופלים חולקו אקראית לקבלת ITAC או טיפול רפואי סטנדרטי. נקודת הסיום העיקרית הייתה חידוש מוצלח של כלי הדם החסום, המוגדר כדרגת רפרפוזיה של נגע חוסם עורקי של 2b או 3 בסולם תרומבוליזה שונה באוטם מוחי (mTICI), תוך 6 שעות מהופעת התסמינים.
תוצאות הניסוי הראו שקטטר שאיבת פקקת תוך גולגולתית בטוח ויעיל בעיבוד מחדש של כלי דם חסומים בחולים עם AIS. שיעור החידוש המוצלח היה גבוה יותר באופן מובהק בקבוצת הצנתרים לשאיבת פקקת תוך גולגולתית (69.6%) בהשוואה לקבוצת הטיפול הרפואי (40.7%). יתרה מכך, שיעור התוצאות התפקודיות החיוביות, המוגדרות כציון שונה של Rankin Scale של 0 עד 1, לאחר 90 יום היה גם גבוה יותר באופן מובהק בקבוצת הצנתרים לשאיבת פקקת תוך גולגולתית (45.8%) בהשוואה לקבוצת הטיפול הרפואי (17.9%).
ניסוי RECOVER מספק ראיות מבטיחות לשימוש בקטטר שאיפה בטיפול בחולים עם AIS. עם זאת, נדרשים מחקרים נוספים כדי לאשר את בטיחותו ויעילותו וכדי לזהות את אוכלוסיית המטופלים ואת פרוטוקול הטיפול האופטימליים. עם זאת, טיפול חדש זה מציע אלטרנטיבה או השלמה פוטנציאלית לטיפולי שבץ מוחי עכשוויים, במיוחד בחולים שאינם מתאימים או נכשלו ב-IVT או MT.
שבץ מוחי נותר נטל בריאותי משמעותי ברחבי העולם, כאשר AIS הוא הסוג הנפוץ ביותר. לטיפולי שבץ נוכחיים, כולל IVT ו-MT, יש מגבלות, ויוצרים צורך בטיפולים חדשים בטוחים, יעילים ונגישים. ניסוי RECOVER העריך את הבטיחות והיעילות של סוג חדש של MT, צנתר שאיבת פקקת תוך גולגולתית, בחולים עם AIS, והוכיח את הפוטנציאל שלו כאלטרנטיבה או השלמה לטיפולים הנוכחיים. עם זאת, יש צורך במחקרים נוספים כדי לאשר את היתרונות שלו ולבסס את תפקידו בטיפול בשבץ מוחי.