אנו שמחים להודיע כי סליל Renova נתיק שלנו השיג באופן רשמי את תעודת רישום המכשיר הרפואי בסין ואת תעודת המכירה החופשית של סין (FSC) לייצוא.
אבן דרך זו מאשרת את האיכות, הבטיחות והתאימות לתקנות של מוצר האמבוליזציה הנוירווסקולרית שלנו, מה שמאפשר לנו לשרת טוב יותר הן את השוק הסיני המקומי והן את השותפים הבינלאומיים.
אינדיקציות
סליל Renova נתיק מיועד לאמבוליזציה אנדווסקולרית של:
- מפרצת תוך גולגולתית
- הפרעות נוירווסקולריות, כולל מומים עורקים (AVMs) ופיסטולות עורקים (AVFs)
- אמבוליזציות עורקים ורידים בכלי הדם ההיקפיים
תכונות ויתרונות עיקריים
צורות סליל מיטובות
- תצורת לולאה פתוחה תואמת מורפולוגיות מפרצת שונות
-
1.5 הלולאות הראשונות קטנות ב-25% מקוטר הסליל המשני הנקוב, מה שמפחית למעשה את הסיכון לפריצת סליל
-
עיצוב מרכז פתוח מאפשר מילוי קונצנטרי
מערכת ניתוק מכני מיידי קנייני
-
מנגנון שבירה ידני מאפשר ניתוק מיידי
-
אזור ניתוק קצר יותר ממזער בעיטת מיקרוקטטר- לאחור
-
משוב כפול (מישוש וויזואלי) מבטיח פעולה אמינה
פיר מסירה היברידי
-
מספק גמישות מאוזנת ויכולת דחיפה
-
מאפשר מסירה חלקה וניתנת לחיזוי לאתרי יעד
תיק עבודות מקיף
-
זמין במספר רמות רכות וגדלים
-
מכסה את כל הספקטרום מיצירת המסגרת ועד למילוי וגימור
מצב רגולטורי
עם תעודת רישום המכשיר הרפואי בסין ו-FSC כעת, הסליל הניתן להסרה של Renova מורשה באופן מלא להפצה מסחרית בסין וכשירה לייצוא לשווקים המכירים ב-FSC הסיני.
אנו נשארים מחויבים לספק-פתרונות נוירווסקולריים באיכות גבוהה וחדשניים כדי לתמוך ברופאים בהשגת תוצאות טובות יותר של המטופלים.
צור קשר
לשאלות, שותפויות הפצה או מידע טכני, אנא אל תהסס לפנות אלינו דרך האתר שלנו או לפנות לצוות המכירות שלנו.