קטטר מיקרו

Sep 27, 2023 השאר הודעה

אין הגדרה קפדנית של מיקרוקטטר. צנתרים בקוטר חיצוני קטן מ-3 בגודל צרפתי נקראים בדרך כלל מיקרוקטטרים. הגודל הצרפתי הוא פשוט F, או Fr, 3Fr=1mm, כלומר 1F≈0.33mm.

מיקרוקטטרים נמצאים בשימוש נרחב בהתערבות היקפית, התערבות קרדיווסקולרית והתערבות נוירולוגית, כאשר המחירים נעים בין כמה אלפי יואן לכמעט עשרת אלפים יואן. מהיקפי ללב ועד נוירו-התערבות, הקושי הטכני בייצור עולה באופן משמעותי. ‏

אורך המיקרוקטטר מהקטע הפרוקסימלי לקצה הדיסטלי הוא בדרך כלל 130-160CM. התערבות היקפית משתמשת בדרך כלל במיקרוקטטרים באורך של 130 ס"מ. התערבות עצבית משתמשת בדרך כלל במיקרוקטטרים באורך של יותר מ-150 ס"מ. הקוטר הפנימי (ID) של המיקרוקטטר נשאר ללא שינוי, והקוטר החיצוני (OD) מתחדד בהדרגה מהקצה הפרוקסימלי לקצה הדיסטלי, כך שגוף המיקרוקטטר מתחדד.

הביצועים של המיקרוקטטר נקבעים על ידי האיזון המקיף של האינדיקטורים הבאים. הקצה הדיסטלי צריך להיות גמיש כדי לשמור על בטיחות, והקצה הפרוקסימלי צריך להיות קשה כדי לשפר את יכולת התמרון.

 

התנגדות לקיפול: לקיר הצינור חייב להיות תמיכה ולא להתמוטט או להתעקם בעת כיפוף; זה מושג על ידי חומר פולימר הצינור ושכבת המתכת.

יכולת דחיפה: בקרת המקטע הקרוב יכולה להיות משודרת במדויק לקצה הרחוק, וההתנגדות שמתקבלת על ידי הקצה הרחוק ניתנת להזנה מדויקת חזרה למקטע הקרוב.

יכולת מעקב: הקטטר יכול לטפס לאורך כלי הדם המפותלים המונחים על ידי חוט ההנחיה מבלי ליישר בכוח את חוט ההנחיה. גוף הצינור גמיש ביותר ולומן הצינור נשאר תמיד עגול.

מומנט: כאשר החלק הקרוב מסתובב, הקצה הרחוק יכול לשמור על סיבוב סינכרוני של 1:1. ‏

תכונות העיצוב של הראש: העיצוב מקל על גישה למיקרוקטטר לכלי סניף זוויתיים. ‏

תאימות חומרים: האם ניתן להזריק חומרים תסחיפים נוזליים כגון DMSO.

תכונות אלה מושגות על ידי מדע חומרים מורכבים, תהליכי ייצור ומערכות איכות. יש צורך להפחית את קוטר הצינור תוך שמירה על המאפיינים לעיל, אשר לא מושגת בקלות.

 

מהפנים אל החוץ, מיקרוקטטרים מחולקים ל:

PTFE ליניארי: זהו מוצר ביניים פולימרי שהושלם בתהליך האקסטרוזיה. נכון לעכשיו, הכל מיובא. הסיבה העיקרית היא שהוא מוגבל על ידי הנוסחה של מרכיבי הפולימר, כמו גם עובי דופן השחול והסבילות. ל-PTFE תכונות סיכה טובות מאוד והוא הידרופובי. כאשר חוט המדריך המכוסה בציפוי הידרופילי משומן על ידי תמיסת מלח הפרין, קל מאוד לעבור דרך לומן המיקרוקטטר עם מעט מאוד חיכוך.

שכבת מתכת: מחולקת בעיקר לשני תהליכים: סלילת (או ספירלה) וקליעת צמה. הראשון נקרא סלילת, והשני נקרא צמה. שכבת המתכת של מיקרו-קטטרים נוירו-התערבותיים משתמשת בדרך כלל בחוט נירוסטה, בעל ביצועי עיצוב טובים. חלק מהמיקרוקטטרים משתמשים ב-le Nitinol (סגסוגת לא מגנטית של ניקל וטיטניום), שהיא מתכת זיכרון המתאימה לטיפול מקדים. מיקרוקטטרים מעוצבים, אך תכונות עיצוב גרועות. ל-coiling או ספירלה יש גמישות טובה, אך הביצועים שלו בהובלת כוח דחיפה מעט גרועים.

מעיל חיצוני: זהו גם מוצר ביניים פולימרי שהושלם על ידי תהליך האקסטרוזיה. החומר הוא בדרך כלל Pebax, PU או ניילון.

לפי דרגת המיקרוקטטר, ניתן לחלקו ל-3-7 מקטעים מהקצה הפרוקסימלי למקטע הדיסטלי, ועוביו של כל מקטע יורד בהדרגה. ככל שמספר הקטעים גדול יותר, המורכבות של הפרמטרים המכניים גבוהה יותר.

מיקרוקטטרים היקפיים מחולקים לשלושה חלקים, עם OD פרוקסימלי של 2.9 F, OD דיסטלי של 2.7 F, מזהה של 0.025", ואורך צינור של 130 ס"מ.

רוב המיקרוקטטרים הנוירו-התערבותיים מחולקים לחמישה מקטעים, כגון מיקרוקטטר עם OD פרוקסימלי 2.4F, OD דיסטלי 1.7F, ID 0.0165 אינץ' (0.42 מ"מ) ואורך צינור 150 ס"מ.

המיקרוקטטר המתקדם ביותר להתערבות עצבית מחולק לשבעה חלקים. OD פרוקסימלי 2.1F, OD דיסטלי 1.6F, ID 0.0165 אינץ' (0.42 מ"מ), אורך צינור 156 ס"מ.

עבור שכבת המעיל החיצוני, ספקים מקומיים רבים יכולים לעמוד בדרישות מהחלק הקרוב לחלק הרביעי והחמישי. עם זאת, עבור הסעיפים השישי והשביעי, ספקים מקומיים אינם מסוגלים כעת לעמוד בדרישות הטכניות.

שכבות פולימר/מתכת אלו מתמזגות יחד באמצעות טכנולוגיית למינציה. תהליך זה קשה מאוד ולא ניתן לבדיקה כי הבדיקה היא הרסנית. אם הלמינציה לא נעשית היטב, התכונות המכניות של גוף הצינור לא יעמדו בסטנדרטים.

הידית (הרכזת) של המיקרוקטטר היא בדרך כלל שקופה, מה שמקל לראות את המעבר של חוט המדריך ומכשירים אחרים. תהליך Hub הרגיל הוא דבק. התהליך הטוב ביותר הוא הזרקה ישירה, המשלבת את הידית וגוף הצינור. לחלל הפנימי יש מעבר מאוזן ולגוף הצינור יש אטימה טובה. בנוסף לחיבור בין הידית לגוף הצינור, התקן את ה-Strin Relief (הידוע גם בשם Sleeve).

שלח החקירה

whatsapp

skype

דוא

חקירה