לידתו של מכשיר אחזור הסטנטים

Sep 11, 2023 השאר הודעה

המונח סטנט רטריבר מסכם את ההתקן הנוירו-התערבותי יוצר עידן של סטנט כריתת פקקת. המונח סטנט מגיע מרופא השיניים הבריטי צ'ארלס תומס סטנט. בשנת 1916, המנתח האורטופדי ההולנדי יוהנס פרדריקוס איסר השתמש בחומר שהמציא סטנט בעת ביצוע ניתוחי שחזור פנים בחיילים ממלחמת העולם הראשונה. בסינית, המילה סטנט מתורגמת כסוגר. המונח הנפוץ ברדיולוגיה התערבותית הוא סטנט, שפירושו הכנסת סטנט. הראשון להשתמש בסטנטים בכלי דם לתמיכה בכלי דם עשוי להיות הצוות של הרדיולוג הארגנטינאי חוליו פלמז בארצות הברית. בשנת 1985, הם התנסו בהצלחה עם הסטנט הניתן להרחבה מנירוסטה שעוצבו בעצמם על העורקים הגדולים של כלבים (כולל עורק הצוואר המשותף). המאמר פורסם ב"רדיולוגיה" עם הכותרת "Expandable Intraluminal Graft: A Preliminary Study. Work in Progress". מאז, נעשה שימוש נרחב בסטנט בתחום הטיפול האנדוסקולרי באבי העורקים, בעורקים הכליליים, בכלי דם בגפיים התחתונות וכן הלאה.

 

ההתקדמות במדעי החומר סיפקה ערובה חזקה לפיתוח מכשירי revascularization, והיישום הרחב של סטנטים רפואיים מסגסוגת ניקל-טיטניום הניח את הבסיס להופעת תומכי פקקת. הרעיון של סגסוגת זיכרון הוצע על ידי גרנינגר ומור-אדינה במחקר התצפיתי של פליז (המורכב מאבץ ונחושת). בוהלר ממעבדת חיל הים (NOL) ועמיתיו גילו סגסוגת ניקל-טיטניום בשנת 1963 וקראו לה Nitinol (מעבדת חיל הים של ניקל טיטניום).

 

סגסוגת זיכרון צורת ניקל-טיטניום היא תרכובת בין-מתכתית שנוצרת על ידי האינטראקציה של אטומי טיטניום ביחס שווה-אטומי ואטומי ניקל. יש לו גמישות מעולה ותכונות זיכרון צורות, תאימות ביולוגית טובה ועמידות בפני קורוזיה. ניתן לעוות את הסגסוגת באופן אקראי. ויש לו יכולת דפורמציה טובה עם הגוף, עמידות דפורמציה מתונה, חוזק גבוה של הסגסוגת, ומודול אלסטי נמוך משמעותית מאשר מתכות אחרות. יתרונות אלו הופכים את סגסוגת טיטניום-ניקל לחומר ביו-רפואי אידיאלי ולחומר סטנט לכלי דם. בשנת 1984, קראג דיווח לראשונה על הטיפול האנדוסקולרי בסטנטים של Nitinol. הסטנט עם חריטה בלייזר מסגסוגת ניקל-טיטניום מעובד באמצעות צינור חלול מסגסוגת ניקל-טיטניום עם מכונת חריטה בלייזר. יחידות הסטנט משולבות ומעובדות באמצעות הרחבת טיפול בחום, ליטוש פסיבציה ותהליכי עיבוד אחרים. יש לו דיוק עיבוד גבוה והוא מתאים לייצור המוני. זהו תהליך בשימוש נרחב לייצור סטנטים תוך גולגולתיים והיקפיים מתרחבים עצמיים.

 

הסטנט רטריבר של פקקת מוחי צמח בסתיו 1995. חוקרי UCLA האמריקאים ד"ר פייר גובין ו-JP Wensel השתמשו באורוקינאז לטרומבוליזה עורקית בחולים עם פקקת עורק מוח בינוני מוחי מוקדם, אך כלי הדם לא הצליחו להיפתח. שני החוקרים היו מתוסכלים וניסו לפתח מכשיר להסרת קרישי דם ולהפחתת הסיכון לדימום. מכשיר דמוי ספירלה תוכנן מראש ועשוי מסגסוגת זיכרון Nitinol. לאחר שיפור מתמיד, הניסוי הקליני הושק במאי 2001, ושני חולי השבץ הראשונים קיבלו עיבוד מחדש של TIMI דרגה 3 עם הסטנט. למרות שהמכשיר לכריתת פקקת לא השיג עדויות ברמה גבוהה ליעילות קלינית, הוא עודד את אמונם של חוקרים מאוחרים יותר לבצע מחקרים נוספים.

 

עם השיפור המתמיד של רמת המחקר והפיתוח של סטנטים מסגסוגת ניקל-טיטניום והרחבה מתמשכת של תחומי היישום, הסטנט רטריבר נכנס במקרה לטיפול בשבץ מוחי. הסטנט רטריבר תוך גולגולתי הוא סטנט הניתן להרחבה העשוי מסגסוגת ניקל-טיטניום קלאסית. השימוש בתכנון המקורי הוא לסייע באמבוליזציה של מפרצת תוך גולגולתית רחבת צוואר. נמצא שכאשר יש צורך למקם מחדש את הסטנט במהלך השימוש, ניתן למשוך את הסטנט ישירות ללא שליפה ושחרור.

 

ב-3 במרץ 2008, אישה 67-בת עם שבץ איסכמי חריף שטופלה על ידי צוות הנס הנקס בשטוטגרט, גרמניה, לא הראתה שיפור קליני תוך 30 דקות לאחר פקקת תוך ורידי, ובעקבות כך החליטה להמשיך בטיפול גישור. בזמן התחלת טיפול אנדווסקולרי. לא נראתה חידוש של הכלי החסום לאחר משיכה איטית של מברשת כריתת הפקקת (רטריבר מוקדם של פקקת). בהתחשב בדחיפות המצב ובעובדה שלא היה ציוד אחר זמין, הונח סטנט בכלי החסום. לאחר מספר דקות, הוצאת הסטנט הופסקה באיטיות בשאיבה מתמשכת. אנגיוגרפיה הראתה חידוש מלא של הכלי החסום, ללא תסחיף או וסוספאזם מסביב, אך נמצא פקקת בסטנט. הניסיון הזה עם סטנט רטריבר היה הצלחה! מתיו ג'יי גוניס פרסם מאמר על מחקר במבחנה ב-2008, המראה את תהליך השימוש בסטנט להסרת פקקת במודל מבחנה. מחקר SWIFT שפורסם ב-2012 היה אבן דרך. בשנת 2015, מחקר MR CLEAN הכריז שכריתת פקקת תומכן הייתה אבן היסוד לראיות בניסויים קליניים רב-מרכזיים בקנה מידה גדול. מאז, נפתח עידן חדש של טיפול בשבץ מוחי.

שלח החקירה

whatsapp

skype

דוא

חקירה