דרישות פונקציונליות
תומכן כריתת פקקת נוירו הוא סטנט המתרחב מעצמו שניתן להעביר דרך מיקרוקטטר לכלים תוך גולגולתיים גדולים חסומים. ההתקן נועד להפעיל פקקת הגורמת לחסימת כלי דם גדולים (LVO) ולהסיר אותו ממחזור הדם, ובכך לשחזר את זרימת הדם התוך גולגולתית. בהתחשב בעקרונות הכלליים הללו של תפקוד סטנט כריתת פקקת, העיצוב של הסטנט רטריבר לכריתת פקקת חייב לעמוד בדרישות התפקודיות הבאות:
1. עם כוח תמיכה רדיאלי מתאים לשחרור פתח והתרחבות עצמית להיצמדות טובה לכלי.
2. היכולת לקשור ולהטמיע פקקים במצבים של הרכב פקקת וצפיפות משתנים.
3. בעל יכולת שחרור והחזרה מחדש תוך מזעור קרע פקקת ותסחיף פקיק דיסטלי.
4. קצב קנוליזציה גבוה (יכולת לנקות פקקת ולהחזיר את זרימת הדם בשחרור ראשון).
5. למזער נזקים לדופן הכלי במהלך הפתיחה וההסרה.
6. במקרה של פינוי קריש לא שלם או כושל, ניתן לבצע שחרורים חוזרים מרובים בתוך כלי המטרה.
מאפיינים של סטנט
ניתן לבנות מכשירי סטנט ריטריבר כדי לנצל משתנים מרובים בתכנון הסטנט כדי להשיג ביצועים מיטביים ולעמוד בדרישות התכנון לעיל. משתנים אלו שימשו בעבר להערכת סטנטים רפואיים זמינים, כולל אלה לשימוש אנדוסקולרי. Stoeckel וחברים אחרים השתמשו ב-5 תכונות של סטנטים כדי לסווג את כל הסטנטים הרפואיים הזמינים בעבר. מאפיינים אלו הם חומרים בשימוש, צורת חומר גלם, שיטת ייצור, תצורה גיאומטרית ותוספות סטנט.
חוֹמֶר
החומר המשמש להחזרת הסטנט תלוי בשאלה אם הסטנט מתרחב מעצמו או דורש הרחבת בלון. חילופי סטנטים מתרחבים הם אידיאליים מכיוון שהם אינם דורשים מיקום בלון, מה שעלול להיות לא בזמן במקרים של שבץ חריף. סטנטים מתרחבים מעצמם מציעים גם תפקוד של פריסה בקלות בהשוואה לתומכנים הניתנים להרחבה בלון. זה דורש מודול אלסטי נמוך ומתח תפוקה גבוה. או במקרה של Nitinol, הוא זקוק לתכונות זיכרון צורה גבוהות. ניטינול הוא סגסוגת ניקל-טיטניום שיכולה לשחזר עד 10 אחוז מהמתח האלסטי. זה מאפשר מאמץ אלסטי גבוה של סטנטים אלה. רוב הסטנטים לכריתת פקקת הם סטנטים מתרחבים מעצמם המבוססים על Nitinol.
צורת חומר גלם
חומר גלם סטנט יכול ללבוש מספר צורות שונות. אלה כוללים צורות של גיליון, צינור, חוט וסרט (חוט שטוח). יש לגלגל סטנטים סדינים למבנה צינורי לאחר היווצרות. וריאציות בצורת חומרי גלם קיימות בסטנטים הזמינים.
שיטת ייצור
שיטת הייצור מתייחסת לתהליך המכאני שבו נוצר הסטנט ותלויה במידה רבה בצורת חומר הגלם המשמש. חוטים יכולים להיווצר לסטנט על ידי פיתול, שזירה או סריגה. חיתוך בלייזר הוא המנגנון הנפוץ ביותר, ומתכת צינורית משמשת לרוב עבור סטנטים. ניתן לחתוך או להרחיב את הסטנטים המתרחבים מעצמם, ולאחר מכן יש ללטש אותם ולטפל במשטח. טכניקה אפשרית נוספת היא חיתוך בסילון מים, שיש לו יתרון על פני חיתוך לייזר בכך שאינו יוצר אזור מושפע חום על פני החתך. רוב הסטנטים לכריתת פקקת מיוצרים באמצעות חיתוך לייזר.
תצורה גיאומטרית
הגיאומטריה של הסטנט ריטריבר היא קריטית לדרישות התפקודיות הבסיסיות. תצורות גיאומטריית הסטנטים משתנות מאוד, ולכל עיצוב יש יתרונות וחסרונות. Stoeckel סיווג גיאומטריות סטנט לחמש קטגוריות שונות: מפותל, סליל, קלוע, לולאה אחת ולולאה משורשרת.
עיצובים מפותלים הם גמישים מאוד אך בעלי חוזק רדיאלי מוגבל. יש להם גם יחס התרחבות נמוך, מה שאומר שגיאומטריה זו מביאה למכשיר בעל פרופיל גבוה יותר.
הסטנט הסליל דומה לעיצוב מפותל ולכן יש לו גמישות גבוהה וחוזק רדיאלי נמוך של סטנט מפותל. ניתן להוסיף חיבורים אורכיים כדי להגדיל את החוזק הרדיאלי על חשבון גמישות מסוימת.
עיצובים קלועים מורכבים מחוט אחד או יותר שניתן לארוג או לסרוג יחד. כמה סטנטים מתרחבים מעצמם מנצלים את הגיאומטריה הזו. עם זאת, עבור סוגים אלה של סטנטים, קיצור הוא בעיה משמעותית.
לולאות בודדות מעוצבות כטבעות Z ומשמשות לרוב לתמיכה בשתלים אחרים. מבנים אלה אינם משמשים בדרך כלל לבדם כסטנטים של כלי דם.
סטנטים טבעתיים רציפים מורכבים מסדרה של תמוכות בצורת Z עם חיבורים בין התמוכות הללו הנקראים גשרים או צירים. חיבורים אלו יכולים להיות סדירים, כלומר הם מתרחשים בכל נקודת פיתול בהיקף, או מחזוריים, כלומר הם מתרחשים בתת-סדרים קבועים מראש של נקודות הפיתול הללו.
תצורות טבעות רציפות יכולות להיות גיאומטריות תאים סגורות או פתוחות. בעיצוב אלמנט בלולאה סגורה, כל נקודות הפיתול הפנימיות של המבנה מחוברות על ידי גשרים. עיצובי תאים בלולאה סגורה מספקים פיגומים טובים ומשטחים אחידים ללא קשר לעקמומיות, אך הם פחות גמישים מעיצובי תאים בלולאה פתוחה. חלק או כולן מנקודות הפיתול הפנימיות של עיצוב תא בלולאה פתוחה אינן מחוברות זו לזו. קטעים לא מחוברים מובילים לדרגה גבוהה יותר של גמישות מבנית על חשבון חוזק רדיאלי מופחת.
תוספות
תוספות אחרות של מבנה הסטנט מספקות יתרונות במונחים של הדמיה פלואורוסקופית, כגון סמנים או ציפויים רדיואטיים, או יתרונות פונקציונליים, כגון ציפויים משחררי תרופות, ציפויים ביו-תואמים או ציפויים הידרופיליים. ניטינול הוא החומר העיקרי המועדף עבור הרוב המכריע של הסטנטים לכריתת פקקת, ותוספות רדיואטיות משמשות לעתים קרובות בייצור של סטנטים אלה בשל הנראות הפלואורוסקופית הירודה שלהם.